{"id":2445,"date":"2024-10-21T08:22:36","date_gmt":"2024-10-21T08:22:36","guid":{"rendered":"https:\/\/vichsec.org\/acerca-de\/que-es-vich\/"},"modified":"2024-10-21T08:34:13","modified_gmt":"2024-10-21T08:34:13","slug":"que-es-vich","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/vichsec.org\/es\/acerca-de\/que-es-vich\/","title":{"rendered":"\u00bfQu\u00e9 es VICH?"},"content":{"rendered":" <div class=\"wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained\">  <div class=\"wp-block-group container has-mint-transparent-background-color has-background is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained\"> \r\n\t\t  <p><em><strong><br \/><\/strong>Breve definici\u00f3n<\/em><\/p> \r\n <p>VICH es un programa trilateral\u00a0(UE-Jap\u00f3n-EE.\u00a0UU.) destinado a armonizar los requisitos t\u00e9cnicos para el registro de productos veterinarios. \u00a0Su t\u00edtulo completo es la Cooperaci\u00f3n Internacional para la Armonizaci\u00f3n de los Requisitos T\u00e9cnicos para el Registro de Medicamentos Veterinarios. VICH se lanz\u00f3 oficialmente en abril de 1996. \u00a0 Tiene cinco objetivos principales.<\/p> \r\n\t \r\n <p>Los objetivos de VICH<\/p> \r\n <p>Los objetivos de la VICH est\u00e1n en la misma l\u00ednea que los de la ICH. VICH :<\/p> \r\n <ul class=\"wp-block-list\">\r\n <li>Establecer\u00e1 e implementar\u00e1 requisitos t\u00e9cnicos armonizados para el registro de medicamentos veterinarios en las regiones VICH, que cumplan con los est\u00e1ndares de alta calidad, seguridad y eficacia, minimizando el uso de animales con fines cient\u00edficos y el coste en el desarrollo del producto.<\/li> \r\n <li>Proporcionar\u00e1 una base para una armonizaci\u00f3n internacional m\u00e1s amplia de los requisitos de registro.<\/li> \r\n <li>Supervisar\u00e1 y mantendr\u00e1 las gu\u00edas de VICH existentes, tomando nota principalmente del programa de trabajo de ICH y, cuando sea necesario, actualizar\u00e1 estas gu\u00edas de VICH.<\/li> \r\n <li>Asegurar\u00e1 unos procesos eficientes para mantener y monitorizar una interpretaci\u00f3n consistente de los requerimientos de datos tras la implementaci\u00f3n de las directrices de VICH.<\/li> \r\n <li>Mediante un di\u00e1logo constructivo entre las autoridades reguladoras y la industria, se proporcionar\u00e1 orientaci\u00f3n t\u00e9cnica que permita responder a cuestiones y aspectos cient\u00edficos globales emergentes importantes que tengan impacto en los requisitos normativos dentro de las regiones VICH.<\/li> \r\n<\/ul> \r\n <p>\u00a0<\/p> \r\n <p>El nacimiento y el \u00e1mbito de VICH<\/p> \r\n <p>Los trabajos preparatorios para el establecimiento de VICH fueron realizados por este grupo ad hoc de la OIE. Se celebraron dos reuniones en 1994 y en 1995 en las que se discuti\u00f3 el alcance del proyecto de armonizaci\u00f3n y se propusieron los miembros y los objetivos de la VICH. Al definir el \u00e1mbito, se acord\u00f3 que, con respecto a las normas de inocuidad de los alimentos, que son responsabilidad del Codex y el JECFA, VICH tendr\u00eda una funci\u00f3n complementaria relacionada con los requerimientos de datos. Las cuestiones relacionadas con GLP y GMP, que ya son objeto de acuerdos de reconocimiento mutuo entre pa\u00edses, normalmente no entrar\u00e1n en el \u00e1mbito de VICH. Los temas relacionados con los productos biol\u00f3gicos se consideraron apropiados para estar dentro del alcance de VICH. Fundamentales para la selecci\u00f3n de temas prioritarios para consideraci\u00f3n por VICH fueron: Identificaci\u00f3n de las pautas de ICH que podr\u00edan adaptarse al programa VICH;<\/p> \r\n <ul class=\"wp-block-list\">\r\n <li>Identificaci\u00f3n de las pautas de ICH que podr\u00edan adaptarse al programa VICH;<\/li> \r\n <li>Identificaci\u00f3n de \u00e1reas de no armonizaci\u00f3n entre la UE, EE. UU. y Jap\u00f3n y preparaci\u00f3n de una serie de \u00abdocumentos conceptuales\u00bb sobre temas clave; y<\/li> \r\n <li><span>Preparaci\u00f3n de sugerencias preliminares para temas prioritarios.<\/span><\/li> \r\n<\/ul> \r\n <p>Una vez finalizado este trabajo preparatorio, la Junta Directiva de la VICH celebr\u00f3 su primera reuni\u00f3n en abril de 1996, en la que se acordaron la afiliaci\u00f3n y los procedimientos de trabajo y se estableci\u00f3 un programa de trabajo.<\/p> \r\n <p>El trasfondo hist\u00f3rico<\/p> \r\n <p>La iniciativa para comenzar el proceso de armonizaci\u00f3n se produjo en 1983 cuando se realiz\u00f3 la primera Consulta T\u00e9cnica Internacional sobre Registro de Medicamentos Veterinarios (ITCVDR).<\/p> \r\n <ul class=\"wp-block-list\">\r\n <li>La primera Conferencia Internacional sobre Armonizaci\u00f3n de Requisitos T\u00e9cnicos para el Registro de Productos Farmac\u00e9uticos para Uso Humano (ICH) se celebr\u00f3 en Bruselas en noviembre de 1991. La reuni\u00f3n reuni\u00f3 a reguladores y representantes de la industria de los EE. UU., La UE y Jap\u00f3n para abordar la calidad, la seguridad y la eficacia requisitos en las tres regiones.<\/li> \r\n <li>Las reuniones sobre la armonizaci\u00f3n de biol\u00f3gicos veterinarios se celebraron en Ploufragan, Francia, en enero de 1992, en Arlington, EE. UU., En 1994 y en Singapur en 1995.<\/li> \r\n <li>En enero de 1993, FEDESA (el antecesor de IFAH-Europa) public\u00f3 el documento de debate GHOST (Armonizaci\u00f3n mundial de est\u00e1ndares). Estableci\u00f3 un programa para la armonizaci\u00f3n internacional de los requisitos de registro para productos farmac\u00e9uticos y productos biol\u00f3gicos veterinarios.<\/li> \r\n <li>Luego de las discusiones en las conferencias del ITCVDR y de la Oficina Internacional de Epizootias (OIE), la OIE estableci\u00f3 un grupo ad hoc sobre la armonizaci\u00f3n de los medicamentos veterinarios en 1994.<\/li> \r\n<\/ul> \t \t  <\/div>  <\/div> ","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Breve definici\u00f3n VICH es un programa trilateral\u00a0(UE-Jap\u00f3n-EE.\u00a0UU.) destinado a armonizar los requisitos t\u00e9cnicos para el registro de productos veterinarios. \u00a0Su t\u00edtulo completo es la Cooperaci\u00f3n Internacional para la Armonizaci\u00f3n de los Requisitos T\u00e9cnicos para el Registro de Medicamentos Veterinarios. VICH se lanz\u00f3 oficialmente en abril de 1996. \u00a0 Tiene cinco objetivos principales. 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