{"id":2465,"date":"2024-10-21T08:33:44","date_gmt":"2024-10-21T08:33:44","guid":{"rendered":"https:\/\/vichsec.org\/acerca-de\/que-es-el-foro-de-divulgacion-de-vich\/como-implementar\/"},"modified":"2024-10-21T08:33:44","modified_gmt":"2024-10-21T08:33:44","slug":"como-implementar","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/vichsec.org\/es\/acerca-de\/que-es-el-foro-de-divulgacion-de-vich\/como-implementar\/","title":{"rendered":"C\u00f3mo implementar"},"content":{"rendered":"
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Las gu\u00edas de VICH son documentos que explican a las empresas u organizaciones interesadas en obtener una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n (tambi\u00e9n llamada registro) de medicamentos veterinarios c\u00f3mo generar los datos experimentales necesarios para respaldar la solicitud.<\/p> \r\n

Los pa\u00edses\/regiones miembros de VICH tienen la obligaci\u00f3n de implementar las directrices VICH adoptadas como requisitos t\u00e9cnicos para la autorizaci\u00f3n de medicamentos veterinarios en su pa\u00eds\/regi\u00f3n. Los pa\u00edses\/regiones observadores de VICH se comprometen a implementar las gu\u00edas VICH adoptadas en la mayor medida posible.<\/p> \r\n

El uso de las gu\u00edas VICH no se limita a los pa\u00edses y regiones afiliados a VICH. Cualquier pa\u00eds u organizaci\u00f3n regional, cualquier sistema regulador que requiera la presentaci\u00f3n de datos experimentales en apoyo de las solicitudes para la concesi\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de medicamentos veterinarios puede hacer uso de las gu\u00edas VICH.De hecho, se invita a los pa\u00edses y regiones a que lo hagan, ya que multiplicar\u00edan los beneficios con respecto a la reducci\u00f3n del uso de animales en la generaci\u00f3n de datos para las solicitudes reguladoras y con respecto a una reducci\u00f3n de la duplicaci\u00f3n de trabajo.<\/p> \r\n

Las gu\u00edas de VICH est\u00e1n disponibles p\u00fablicamente a trav\u00e9s del sitio web de VICH. Tambi\u00e9n se publican en los sitios web de las autoridades reguladoras de los miembros y observadores de VICH.<\/p> \r\n

Existen diferentes formas de implementar las gu\u00edas t\u00e9cnicas, as\u00ed como las gu\u00edas de VICH. Es la decisi\u00f3n del pa\u00eds o regi\u00f3n y puede depender de c\u00f3mo se haya establecido la legislaci\u00f3n en el pa\u00eds\/regi\u00f3n. Normalmente, los pa\u00edses VICH y los observadores los utilizan como directrices t\u00e9cnicas independientes en apoyo de la legislaci\u00f3n sin hacerlos parte de la legislaci\u00f3n (jur\u00eddicamente no vinculante).<\/p> \r\n

Si un pa\u00eds o regi\u00f3n considera implementar las gu\u00edas VICH, debe tener en cuenta que no es necesario implementar todas las gu\u00edas como un paquete, pero s\u00ed puede optar por implementar solo directrices seleccionadas, p. ej.: las pautas m\u00e1s necesarias o adecuadas, o puede considerar un proceso de implementaci\u00f3n escalonado.<\/p> \r\n

Los pa\u00edses y regiones miembros de la VICH est\u00e1n obligados a implementar las directrices VICH tal como se adoptaron, y se anima a que tambi\u00e9n otros pa\u00edses que usen las directrices VICH las usen sin cambios.<\/p> \r\n

Sin embargo, se reconoce que un pa\u00eds o regi\u00f3n que no form\u00f3 parte del proceso VICH al desarrollar la gu\u00eda, puede encontrar que puede aplicar la parte principal de una gu\u00eda VICH, pero los detalles requeridos espec\u00edficos pueden necesitar adaptarlos a la especificidad de las condiciones locales, como las enfermedades animales espec\u00edficas o las especies animales relevantes para ese pa\u00eds\/regi\u00f3n.En tal caso, se puede implementar una directriz VICH adaptada, en el m\u00ednimo grado necesario, para adaptarse a las condiciones locales.<\/p> \r\n

Con el fin de promover la armonizaci\u00f3n de los requisitos t\u00e9cnicos para el registro de los medicamentos veterinarios, VICH alentar\u00eda el uso m\u00e1s amplio posible de sus directrices, con los cambios m\u00ednimos solo cuando sea absolutamente necesario adaptar las directrices a las condiciones locales.<\/p> \r\n

Se agradecer\u00e1n los comentarios a VICH sobre qu\u00e9 directrices se han implementado en su regi\u00f3n y c\u00f3mo se implementaron.<\/p> \t \t \t <\/div> <\/div> ","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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