{"id":2340,"date":"2024-10-17T12:45:29","date_gmt":"2024-10-17T12:45:29","guid":{"rendered":"https:\/\/vichsec.org\/a-propos\/quest-ce-que-le-vich\/"},"modified":"2024-10-18T07:28:20","modified_gmt":"2024-10-18T07:28:20","slug":"quest-ce-que-le-vich","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/vichsec.org\/fr\/a-propos\/quest-ce-que-le-vich\/","title":{"rendered":"Qu\u2019est-ce que le VICH ?"},"content":{"rendered":" <div class=\"wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained\">  <div class=\"wp-block-group container has-mint-transparent-background-color has-background is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained\"> \r\n\t\t  <p><em><strong><br \/><\/strong>Courte d\u00e9finition<\/em><\/p> \r\n <p>Le VICH est un programme trilat\u00e9ral <span>(Union europ\u00e9enne\/Japon\/\u00c9tats-Unis) visant \u00e0 harmoniser les exigences techniques pour l\u2019enregistrement des produits v\u00e9t\u00e9rinaires.<\/span><span>Son intitul\u00e9 complet est : \u00ab Coop\u00e9ration internationale pour l\u2019harmonisation des exigences techniques pour l\u2019enregistrement des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires \u00bb. Le VICH a \u00e9t\u00e9 lanc\u00e9 officiellement en avril 1996. Il a 5 objectifs principaux.<br \/><\/span><\/p> \r\n\t \r\n <p><span><em>Les objectifs du VICH<\/em> <\/span><\/p> \r\n <p>\u00a0<span>Les objectifs du VICH vont dans le sens de ceux de l\u2019ICH. Ils ont pour but de:<\/span><\/p> \r\n <ul class=\"wp-block-list\">\r\n <li><span>\u00c9tablir et mettre en \u0153uvre des exigences techniques harmonis\u00e9es pour l\u2019enregistrement des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires dans les r\u00e9gions du VICH, de mani\u00e8re \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 des normes strictes de qualit\u00e9, d\u2019innocuit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 et \u00e0 minimiser l\u2019utilisation exp\u00e9rimentale d\u2019animaux ainsi que les co\u00fbts de d\u00e9veloppement des produits.<\/span><\/li> \r\n <li><span>Fournir une base pour une harmonisation internationale plus large des exigences d\u2019enregistrement.<\/span><\/li> \r\n <li><span>Suivre et assurer la maintenance des lignes directrices existantes du VICH en tenant compte en particulier du programme de travail de l\u2019ICH et, si n\u00e9cessaire, mettre \u00e0 jour ces lignes directrices du VICH.<\/span><\/li> \r\n <li><span>Garantir des proc\u00e9d\u00e9s efficaces pour la maintenance et le suivi d\u2019une interpr\u00e9tation coh\u00e9rente des donn\u00e9es d\u2019enregistrement suite \u00e0 la mise en \u0153uvre des lignes directrices du VICH.<\/span><\/li> \r\n <li><span>Par un dialogue constructif entre les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires et l\u2019industrie, fournir des orientations techniques permettant de r\u00e9pondre \u00e0 des probl\u00e8mes \u00e9mergeant essentiels au niveau mondial, ainsi qu\u2019\u00e0 la science, ayant un impact sur les exigences r\u00e9glementaires dans les r\u00e9gions du VICH.<\/span><\/li> \r\n<\/ul> \r\n <p><em><span>\u00a0<\/span><\/em><\/p> \r\n <p><span><em>La naissance et le champ d\u2019application du VICH<\/em> <\/span><\/p> \r\n <p><span>Les travaux pr\u00e9paratoires pour la cr\u00e9ation du VICH ont \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9s par ce groupe ad hoc de l\u2019OIE. Deux r\u00e9unions ont \u00e9t\u00e9 organis\u00e9es en 1994 et 1995, au cours desquelles le champ d\u2019application du projet d\u2019harmonisation a \u00e9t\u00e9 discut\u00e9e et les membres et les objectifs du VICH ont \u00e9t\u00e9 propos\u00e9s. <br \/>Lors de la d\u00e9finition du champ d\u2019application, il a \u00e9t\u00e9 convenu, sur la question des normes de s\u00e9curit\u00e9 des aliments humains, qui rel\u00e8vent de la responsabilit\u00e9 du Codex et du JECFA, que le VICH n\u2019aurait qu\u2019un r\u00f4le compl\u00e9mentaire limit\u00e9e \u00e0 la port\u00e9e des donn\u00e9es. Les questions li\u00e9es aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), qui font d\u00e9j\u00e0 l\u2019objet d\u2019accords de reconnaissance mutuelle entre les pays, ne rel\u00e8veront en principe pas de la comp\u00e9tence du VICH. Les questions li\u00e9es aux produits biologiques ont \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9es comme entrant dans le champ d\u2019application du VICH. Les bases qui ont servi pour la s\u00e9lection des sujets prioritaires \u00e0 examiner par le VICH ont \u00e9t\u00e9:<\/span><\/p> \r\n <ul class=\"wp-block-list\">\r\n <li><span>L\u2019identification des lignes directrices de l\u2019ICH pouvant \u00eatre adapt\u00e9es au programme du VICH ; <\/span><\/li> \r\n <li><span>L\u2019identification des domaines non harmonis\u00e9s entre l\u2019Union europ\u00e9enne, les \u00c9tats-Unis et le Japon et pr\u00e9paration d\u2019une s\u00e9rie de \u00ab documents conceptuels \u00bb sur les sujets principaux ; et<\/span><\/li> \r\n <li><span>La pr\u00e9paration de suggestions pr\u00e9liminaires pour les sujets prioritaires. <\/span><\/li> \r\n<\/ul> \r\n <p><span><span>Une fois ces travaux pr\u00e9paratoires achev\u00e9s, le Comit\u00e9 Directeur du VICH a organis\u00e9 sa premi\u00e8re r\u00e9union en avril 1996, au cours de laquelle un accord sur les membres a \u00e9t\u00e9 trouv\u00e9, les proc\u00e9dures de travail convenues et le programme de travail \u00e9tabli.<\/span><\/span><\/p> \r\n <p><em><span><br \/>Le contexte historique <br \/><\/span><\/em><\/p> \r\n <p><span>L\u2019initiative d\u2019entamer le processus d\u2019harmonisation remonte \u00e0 1983 lorsque s\u2019est tenue la premi\u00e8re Consultation technique internationale sur l\u2019enregistrement des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires (ITCVDR). <br \/><\/span><\/p> \r\n <ul class=\"wp-block-list\">\r\n <li><span>La premi\u00e8re Conf\u00e9rence internationale sur l\u2019harmonisation des exigences techniques pour l&#039;enregistrement des produits pharmaceutiques \u00e0 usage humain (ICH) a eu lieu \u00e0 Bruxelles en novembre 1991. La r\u00e9union a rassembl\u00e9 des r\u00e9gulateurs et des repr\u00e9sentants de l\u2019industrie provenant des \u00c9tats-Unis, de l\u2019Union europ\u00e9enne et du Japon pour discuter des exigences en mati\u00e8re de qualit\u00e9, de s\u00e9curit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 dans les trois r\u00e9gions. <\/span><\/li> \r\n <li><span>Des r\u00e9unions sur l\u2019harmonisation des produits biologiques v\u00e9t\u00e9rinaires ont \u00e9t\u00e9 organis\u00e9es \u00e0 Ploufragan, France, en janvier 1992, \u00e0 Arlington, \u00c9tats-Unis, en 1994 et \u00e0 Singapour en 1995. <\/span><\/li> \r\n <li><span>En janvier 1993, le document de travail du GHOST (Harmonisation mondiale des normes) a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9 par la FEDESA (pr\u00e9d\u00e9cesseur de AnimalhealthEurope). Il d\u00e9finit un programme d\u2019harmonisation internationale des exigences d\u2019enregistrement pour les produits pharmaceutiques et biologiques v\u00e9t\u00e9rinaires. <\/span><\/li> \r\n <li><span>\u00c0 la suite des discussions lors des conf\u00e9rences de l\u2019ITCVDR et de l\u2019Organisation Mondiale de la Sant\u00e9 Animale (OIE), l\u2019OIE a mis en place un groupe ad hoc sur l\u2019harmonisation des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires en 1994.<\/span><\/li> \r\n<\/ul> \r\n <p>\u00a0&#8230;&#8230;..<\/p> \t \t  <\/div>  <\/div> ","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Courte d\u00e9finition Le VICH est un programme trilat\u00e9ral (Union europ\u00e9enne\/Japon\/\u00c9tats-Unis) visant \u00e0 harmoniser les exigences techniques pour l\u2019enregistrement des produits v\u00e9t\u00e9rinaires.Son intitul\u00e9 complet est : \u00ab Coop\u00e9ration internationale pour l\u2019harmonisation des exigences techniques pour l\u2019enregistrement des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires \u00bb. 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