{"id":2415,"date":"2024-10-18T08:44:37","date_gmt":"2024-10-18T08:44:37","guid":{"rendered":"https:\/\/vichsec.org\/a-propos\/quest-ce-que-le-forum-elargi-du-vich\/"},"modified":"2024-10-18T08:56:52","modified_gmt":"2024-10-18T08:56:52","slug":"quest-ce-que-le-forum-elargi-du-vich","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/vichsec.org\/fr\/a-propos\/quest-ce-que-le-forum-elargi-du-vich\/","title":{"rendered":"Qu\u2019est-ce que le Forum \u00e9largi du VICH"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained\">\n<div class=\"wp-block-group container has-mint-transparent-background-color has-background is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained\">\n<p id=\"vich-forum-menu\"><a href=\"#vich-forum-what-is-it\">Qu\u2019est-ce que le Forum \u00e9largi du VICH ?<\/a> | <a href=\"#vich-forum-background\">Contexte et objectifs<\/a> | <a href=\"#vich-forum-membership\">Adh\u00e9sion<\/a> | <a href=\"#vich-forum-participation\">Comment mettre en \u0153uvre<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"vich-forum-what-is-it\">Qu\u2019est-ce que le Forum \u00e9largi du VICH ?<\/h2>\n\n\n\n<p>Le Forum \u00e9largi du VICH est une initiative du VICH dont l\u2019objectif principal est de fournir une base pour une harmonisation internationale plus large des exigences techniques, d\u2019am\u00e9liorer l\u2019\u00e9change d\u2019informations et de mieux faire conna\u00eetre le VICH et ses lignes directrices dans les pays\/r\u00e9gions non-membres du VICH.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Principes de Base (<span><a href=\"\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/11010-rev 1-fin.pdf\">VICH\/11\/010-rev 1-fin<\/a><\/span>)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Le Forum \u00e9largi est compos\u00e9 de pays et d\u2019organisations r\u00e9gionales qui ont exprim\u00e9 un int\u00e9r\u00eat pour le travail du VICH et sont motiv\u00e9s \u00e0 participer aux activit\u00e9s du Forum \u00e9largi du VICH. Actuellement, environ 14 pays et 4 organisations r\u00e9gionales y participent (ou ont \u00e9t\u00e9 invit\u00e9s).<\/p>\n\n\n\n<p>Le Forum \u00e9largi du VICH se r\u00e9unit en marge des r\u00e9unions du Comit\u00e9 directeur du VICH qui se tiennent tous les 9 mois environ dans l\u2019un des pays\/r\u00e9gions membres du VICH.\u00a0Les r\u00e9unions du Forum sont pr\u00e9sid\u00e9es par le pays h\u00f4te du VICH en collaboration avec l\u2019OIE, reconnaissant ainsi la participation de l\u2019OIE au VICH et son mandat plus vaste.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.vichsec.org\/members-area.html\">MISSING FILE: Connexion \u00e0 l\u2019espace s\u00e9curis\u00e9 du Forum \u00e9largi du VICH [https:\/\/www.vichsec.org\/members-area.html]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center has-large-font-size\"><a href=\"#vich-forum-menu\"><i class=\"fas fa-circle-arrow-up\"><\/i><\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"vich-forum-background\">Contexte et objectifs<\/h2>\n\n\n\n<p><em>Cette page contient \u00e9galement des informations sur la composition, le lieu et les points de discussion du Forum.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><span>Contexte<\/span><\/p>\n\n\n\n<p>La charte organisationnelle du VICH pr\u00e9cise dans ses objectifs qu\u2019en plus d\u2019\u00e9tablir et de mettre en \u0153uvre des exigences techniques harmonis\u00e9es pour l\u2019enregistrement des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires dans les r\u00e9gions membres du VICH, le programme doit \u201c\u0153uvrer \u00e0 fournir une base pour une harmonisation internationale plus large des exigences techniques\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p><span>Objectif<\/span><\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019objectif principal du Forum \u00e9largi du VICH est de fournir une base pour une harmonisation internationale plus large des exigences techniques, d\u2019am\u00e9liorer l\u2019\u00e9change d\u2019informations et de mieux faire conna\u00eetre le VICH et ses lignes directrices dans les pays\/r\u00e9gions non-membres du VICH. Au-del\u00e0 de l\u2019objectif principal, le Forum a pour but d\u2019\u00e9viter la duplication des essais exp\u00e9riences et d\u2019encourager la fixation d\u2019un niveau minimum de \u00ab&nbsp;qualit\u00e9&nbsp;\u00bb du produit (inclut la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9), tout en promouvant la bonne gouvernance des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires \u00e0 travers le monde.<\/p>\n\n\n\n<p><span>Composition<\/span><\/p>\n\n\n\n<p>Le Comit\u00e9 directeur du VICH a mis l\u2019accent sur cet objectif dans les priorit\u00e9s du VICH pour les ann\u00e9es 2011 \u00e0 2015, comme indiqu\u00e9 dans sa Strat\u00e9gie pour la phase III&nbsp;: 2011-2015. Le Comit\u00e9 directeur a d\u00e9cid\u00e9 de mettre en place un \u2018Forum \u00e9largi du VICH\u2019 compos\u00e9 de:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>repr\u00e9sentants des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires de pays et r\u00e9gions non-membres du VICH invit\u00e9s par le Comit\u00e9 directeur du VICH sur le base de crit\u00e8res convenus et<\/li>\n\n\n\n<li>repr\u00e9sentants du Comit\u00e9 directeur et de l\u2019OIE.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Le Forum \u00e9largi du VICH est une initiative du VICH et est pr\u00e9sid\u00e9 par le VICH en collaboration avec l\u2019OIE, reconnaissant ainsi l\u2019appartenance de l\u2019OIE au VICH et son mandat plus vaste.<\/p>\n\n\n\n<p>Le Forum \u00e9largi du VICH se r\u00e9unit en marge des r\u00e9unions du Comit\u00e9 directeur du VICH qui se tiennent tous les 9 mois environ dans l\u2019un des pays\/r\u00e9gions membres du VICH. Les questions suivantes sont trait\u00e9es lors du Forum \u00e9largi du VICH&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><span>\u00c9change d\u2019informations sur la mani\u00e8re de participer aux travaux du VICH, par exemple en proposant des sujets et en commentant les documents de r\u00e9flexion et les projets de ligne directrice.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span>Discussion au sujet des remarques portant sur les documents de r\u00e9flexion et les projets de ligne directrice du VICH<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span>Communication de remarques sur la mise en \u0153uvre et l\u2019acceptation des lignes directrices existantes <\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span>Discussion au sujet de questions pratiques li\u00e9es aux lignes directrices du VICH soulev\u00e9es dans les pays\/r\u00e9gions des participants et communication de remarques au Forum.<\/span><\/li>\n\n\n\n<li><span>Collaboration et partage de traductions des lignes directrices.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Les documents de r\u00e9flexion et les projets de ligne directrice continuent \u00e0 \u00eatre distribu\u00e9s \u00e0 des fins de consultation aux pays et r\u00e9gions non-membres du VICH via l\u2019OIE et le site Web du VICH.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c0 la lumi\u00e8re des discussions lors des r\u00e9unions du Forum, le Comit\u00e9 directeur du VICH passe en revue d\u2019autres questions soulev\u00e9es et peut ajouter des ou modifier les t\u00e2ches et r\u00f4les, ou la composition du Forum.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center has-large-font-size\"><a href=\"#vich-forum-menu\"><i class=\"fas fa-circle-arrow-up\"><\/i><\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"vich-forum-membership\">Adh\u00e9sion<\/h2>\n\n\n\n<p>Representatives from the regulatory authorities and from the industry organisations of the following countries and regional organisations participate in, or have been invited to participate in VICH Outreach Forum:<\/p>\n\n\n\n<p>Argentina (SENASA, CAPROVE)<br>ASEAN<br>Brazil<br>CAMEVET<br>China<br>India<br>Korea<br>Malaysia<br>Mexico<br>Morocco<br>Russia<br>SINDAN<br>South Africa<br>Taipei<br>Taiwan<br>Thailand<br>UEMOA<br>Ukraine<\/p>\n\n\n\n<p>Other countries or regional organisations that are interested in participating in this initiative should write to the VICH secretariat: <a href=\"https:\/\/www.vichsec.orgmailto:sec@vichsec.org\">MISSING FILE: sec@vichsec.org [https:\/\/www.vichsec.orgmailto:sec@vichsec.org]<\/a>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>The criteria for participation in the VICH Outreach Form are:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Regulation for marketing authorisation in place;<\/li>\n\n\n\n<li>Willingness to work towards accepting and implementing VICH guidelines;<\/li>\n\n\n\n<li>Paying for participation (travel costs, accommodation and translation, if needed);<\/li>\n\n\n\n<li>Regular participation.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center has-large-font-size\"><a href=\"#vich-forum-menu\"><i class=\"fas fa-circle-arrow-up\"><\/i><\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"vich-forum-participation\">Comment mettre en \u0153uvre<\/h2>\n\n\n\n<p>Les lignes directrices du VICH sont des documents qui expliquent aux entreprises\/aux organisations souhaitant obtenir une autorisation de mise sur le march\u00e9 (\u00e9galement appel\u00e9e enregistrement) pour des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires comment g\u00e9n\u00e9rer les donn\u00e9es exp\u00e9rimentales requises pour appuyer la demande.<\/p>\n\n\n\n<p>Les pays\/r\u00e9gion membres du VICH ont l\u2019obligation de mettre en \u0153uvre les lignes directrices adopt\u00e9es du VICH en tant qu\u2019exigences techniques pour l\u2019autorisation de m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires dans leur pays\/r\u00e9gion. Les pays\/r\u00e9gions observateurs du VICH se sont engag\u00e9s \u00e0 mettre en \u0153uvre les lignes directrices adopt\u00e9es du VICH adopt\u00e9es dans toute la mesure du possible.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019utilisation des lignes directrices du VICH ne se limite pas aux pays et r\u00e9gions affili\u00e9s au VICH. Tout pays, toute organisation r\u00e9gionale et tout syst\u00e8me r\u00e9glementaire n\u00e9cessitant la transmission de donn\u00e9es exp\u00e9rimentales pour appuyer les demandes d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 de m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires peuvent utiliser les lignes directrices du VICH. Les pays et les r\u00e9gions sont d\u2019ailleurs invit\u00e9s \u00e0 le faire dans l\u2019optique de multiplier les effets positifs en termes de r\u00e9duction de l\u2019utilisation des animaux pour g\u00e9n\u00e9rer les donn\u00e9es requises pour les demandes d\u2019autorisation et en termes de r\u00e9duction des doubles emplois.<\/p>\n\n\n\n<p>Les lignes directrices du VICH sont \u00e0 la disposition du public sur le site Web du VICH. Elles sont \u00e9galement publi\u00e9es sur les sites Web des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires des membres et observateurs du VICH.<\/p>\n\n\n\n<p>Il y a diff\u00e9rentes mani\u00e8res de mettre en \u0153uvre les lignes directrices techniques comme celles du VICH.La d\u00e9cision revient au pays ou \u00e0 la r\u00e9gion et peut d\u00e9pendre de la fa\u00e7on dont la l\u00e9gislation a \u00e9t\u00e9 mise en place dans le pays\/la r\u00e9gion. Normalement, les pays et observateurs du VICH les utilisent comme lignes directrices techniques distinctes pour appuyer la l\u00e9gislation sans les int\u00e9grer \u00e0 cette derni\u00e8re (juridiquement non contraignantes).<\/p>\n\n\n\n<p>Si un pays ou une r\u00e9gion envisage de mettre en \u0153uvre les lignes directrices du VICH, il\/elle doit garder \u00e0 l\u2019esprit qu\u2019il n\u2019est pas n\u00e9cessaire de mettre en \u0153uvre toutes les lignes directrices en bloc, mais qu\u2019il\/elle peut choisir de mettre en \u0153uvre seulement certaines lignes directrices, par exemple les plus n\u00e9cessaires ou les plus adapt\u00e9es. Le pays ou la r\u00e9gion peut \u00e9galement envisager un processus de mise en \u0153uvre par \u00e9tapes.<\/p>\n\n\n\n<p>Les pays et r\u00e9gions membres du VICH ont l\u2019obligation de mettre en \u0153uvre les lignes directrices du VICH telles qu\u2019elles ont \u00e9t\u00e9 adopt\u00e9es. Les autres pays utilisant les lignes directrices du VICH sont \u00e9galement invit\u00e9s \u00e0 les utiliser sans les modifier.<\/p>\n\n\n\n<p>On reconna\u00eet cependant qu\u2019un pays ou une r\u00e9gion n\u2019ayant pas pris part au processus de d\u00e9veloppement de la ligne directrice du VICH puisse consid\u00e9rer que la partie principale d\u2019une ligne directrice du VICH peut \u00eatre appliqu\u00e9e, mais que certains d\u00e9tails particuliers doivent \u00eatre adapt\u00e9s aux sp\u00e9cificit\u00e9s locales, comme par exemple les maladies et esp\u00e8ces animales sp\u00e9cifiques, caract\u00e9ristiques de ce pays\/cette r\u00e9gion. Dans ce cas, lors de sa mise en \u0153uvre, une ligne directrice du VICH peut \u00eatre adapt\u00e9e aux conditions locales, en s\u2019en tenant au strict minimum.<\/p>\n\n\n\n<p>Dans le souci de promouvoir l\u2019harmonisation des exigences techniques pour l\u2019enregistrement des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires, le VICH encourage l\u2019utilisation la plus large possible de ses lignes directrices avec le moins de modifications possible, c\u2019est-\u00e0-dire uniquement lorsque cela s\u2019av\u00e8re absolument n\u00e9cessaire pour adapter les lignes directrices aux conditions locales.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Le VICH appr\u00e9cierait grandement de recevoir vos commentaires sur les lignes directrices qui ont \u00e9t\u00e9 mises en \u0153uvre dans votre r\u00e9gion et sur la fa\u00e7on dont elles ont \u00e9t\u00e9 mises en \u0153uvre.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Qu\u2019est-ce que le Forum \u00e9largi du VICH ? | Contexte et objectifs | Adh\u00e9sion | Comment mettre en \u0153uvre Qu\u2019est-ce que le Forum \u00e9largi du VICH ? 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