• Informe de la Junta Directiva sobre cuestiones planteadas por los miembros del foro durante la primera reunión del foro de divulgación en Bruselas en junio de 2012 |
• Resumen del análisis de OIE sobre los resultados del cuestionario |
• Temas fuera del alcance de VICH cómo y a qué organización deberían dirigirse |
• Comentarios sobre cuestiones prácticas relacionadas a guías específicas de VICH surgidas de los países/regiones miembros del foro-Preguntas de Argentina -ANZ explicación sobre el estado del observador - Presentación de Sudáfrica - Presentación de Rusia - Informe chino de Taipei |
• Papel de VICH y VICH GL en autorizaciones de comercialización presentación y discusión |
• Ejemplo: visión general y explicación de GL específicos de VICH: Estabilidad de GL FDA describe las especificaciones de Calidad VICH GL3 (Revisado) sobre pruebas de estabilidad de nuevas sustancias y productos farmacéuticos - FDA explicó el desarrollo de pautas en general en los EE. |
•Cómo los miembros del foro pueden comentar los documentos conceptuales de VICH y los borradores de las guías de VICH, y hacer que estos comentarios estén disponibles para VICH - UE - FDA |