Actividades
La Junta Directiva de VICH
Próxima reunión
43ª reunión del CC (y 7ª Conferencia Pública de la VICH)
10 – 15 de noviembre de 2024 en las Oficinas de la EMA (Ámsterdam, Países Bajos)
Foro de divulgación
Próxima reunión:
17ª reunión del Foro VICH
11 y 12 de noviembre de 2024 en las Oficinas de la EMA (Ámsterdam, Países Bajos)
Conferencia Pública
7ª CONFERENCIA PÚBLICA VICH
Noviembre 2024 en las Oficinas de la EMA (Amsterdam, Países Bajos)
LA INSCRIPCIÓN ESTÁ CERRADA
Consultas públicas
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Proyecto de Directrices para Consulta Pública
- Eficacia de los antihelmínticos: requisitos generales (Revisión 1)
VICH GL 7(R1)(Antihelmínticos General) – Mayo 2022 – Liberado en el escalón 4 por un periodo de consulta de 6 meses hasta el 1 de noviembre de 2022
- Eficacia de los antihelmínticos: recomendaciones específicas para los bovinos
VICH GL 12(R1)(Antihelmínticos Bovinos) – Mayo 2022 – Liberado en el escalón 4 por un periodo de consulta de 6 meses hasta el 1 de noviembre de 2022
- Eficacia de los antihelmínticos: recomendaciones específicas para los ovinos (Revisión 1)
VICH GL 13(R1)(Antihelmínticos Ovinos) – Mayo 2022 – Liberado en el escalón 4 por un periodo de consulta de 6 meses hasta el 1 de noviembre de 2022
- Eficacia de los antihelmínticos: recomendaciones específicas para los caprinos
VICH GL 14(R1)(Antihelmínticos Caprinos) – Mayo 2022 – Liberado en el escalón 4 por un periodo de consulta de 6 meses hasta el 1 de noviembre de 2022
- Eficacia de los antihelmínticos: recomendaciones específicas para los équidos (Revisión 1)
VICH GL 15(R1)(Antihelmínticos Equinos) – Mayo 2022 – Liberado en el Trámite 4 por un periodo de consulta de 6 meses hasta el 1 de noviembre de 2022
- Eficacia de los antihelmínticos: recomendaciones específicas para los porcinos (Revisión 1)
VICH GL 16(R1)(Antihelmínticos Porcinos) – Mayo 2022 – Liberado en el Paso 4 por un periodo de consulta de 6 meses hasta el 1 de Noviembre de 2022
- Impurezas: Disolventes residuales en nuevos medicamentos veterinarios, sustancias activas y excipientes (Revisión 2)
VICH GL 18(R2)(Calidad – Impurezas: Disolventes residuales) – Diciembre de 2021 – Liberado en el Trámite 4 para un periodo de consulta de 6 meses, hasta el 10 de junio de 2022
- Eficacia de los antihelmínticos: recomendaciones específicas para los caninos (Revisión 1)
VICH GL 19(R1)(Antihelmínticos Caninos) – Mayo 2022 – Liberado en el Trámite 4 por un periodo de consulta de 6 meses hasta el 1 de noviembre de 2022
- Eficacia de los antihelmínticos: recomendaciones específicas para felinos (Revisión 1)
VICH GL 20(R1)(Antihelmínticos Felinos) – Mayo 2022 – Liberado en el Trámite 4 por un periodo de consulta de 6 meses hasta el 1 de noviembre de 2022
- Eficacia de los antihelmínticos: recomendaciones específicas para las aves de corral (Revisión 1)
VICH GL 21(R1)(Antihelmínticos Aves de Corral) – Mayo 2022 – Liberado en el Trámite 4 durante un periodo de consulta de 6 meses, hasta el 1 de noviembre de 2022.
- GMP para API: Buenas prácticas de fabricación de principios activos farmacéuticos utilizados en medicamentos veterinarios
VICH GL 60(Calidad) – Septiembre de 2023 – Liberado en el Paso 4 para un periodo de consulta de 6 meses hasta marzo de 2024
- Reproducción: Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos humanos: estudios de reproducción
VICH GL 22(R)(Seguridad) – Enero 2024 – Liberado en el Paso 4 durante un periodo de consulta de 6 meses hasta el 31 de julio de 2024
- Desarrollo Farmacéutico: Desarrollo Farmacéutico de Medicamentos Veterinarios
VICH GL 61Calidad – Febrero 2024 – Liberado en el Paso 4 para un periodo de consulta de 6 meses hasta el 15 de agosto de 2024
- Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos humanos: pruebas de genotoxicidad
VICH GL 23(R2)(Seguridad) – Mayo 2024 – Liberado en el Paso 4 para un periodo de consulta de 6 meses hasta el 30 de noviembre de 2024
Comentarios recibidos durante la consulta pública
- VICH GL18(R2) – Comentarios en el Paso 4
(Calidad – Impurezas) - VICH GL59 – Comentarios en el Paso 4
(Biológicos – LABST Vacunas Veterinarias) - VICH GL56 – Comentarios en el Paso 4
(MRK – Miel) - VICH GL54 – Comentarios en el Paso 4
(Seguridad) - VICH GL53 – Comentarios en el Paso 4
(EFF) - VICH GL52 – Comentarios en el Paso 4
(Bioequivalencia) - VICH GL51 – Comentarios en el Paso 4
(Productos farmacéuticos – Calidad: Datos de estabilidad) - VICH GL50 – Comentarios en el Paso 4
(Biológicos: TABST)