Contexte et objectifs

Cette page contient également des informations sur la composition, le lieu et les points de discussion du Forum.

Contexte

La charte organisationnelle du VICH précise dans ses objectifs qu’en plus d’établir et de mettre en œuvre des exigences techniques harmonisées pour l’enregistrement des médicaments vétérinaires dans les régions membres du VICH, le programme doit “œuvrer à fournir une base pour une harmonisation internationale plus large des exigences techniques”.

Objectif

L’objectif principal du Forum élargi du VICH est de fournir une base pour une harmonisation internationale plus large des exigences techniques, d’améliorer l’échange d’informations et de mieux faire connaître le VICH et ses lignes directrices dans les pays/régions non-membres du VICH. Au-delà de l’objectif principal, le Forum a pour but d’éviter la duplication des essais expériences et d’encourager la fixation d’un niveau minimum de « qualité » du produit (inclut la qualité, la sécurité et l’efficacité), tout en promouvant la bonne gouvernance des médicaments vétérinaires à travers le monde.

Composition

Le Comité directeur du VICH a mis l’accent sur cet objectif dans les priorités du VICH pour les années 2011 à 2015, comme indiqué dans sa Stratégie pour la phase III : 2011-2015. Le Comité directeur a décidé de mettre en place un ‘Forum élargi du VICH’ composé de:

  1. représentants des autorités réglementaires de pays et régions non-membres du VICH invités par le Comité directeur du VICH sur le base de critères convenus et
  2. représentants du Comité directeur et de l’OIE.

Le Forum élargi du VICH est une initiative du VICH et est présidé par le VICH en collaboration avec l’OIE, reconnaissant ainsi l’appartenance de l’OIE au VICH et son mandat plus vaste.

Le Forum élargi du VICH se réunit en marge des réunions du Comité directeur du VICH qui se tiennent tous les 9 mois environ dans l’un des pays/régions membres du VICH. Les questions suivantes sont traitées lors du Forum élargi du VICH :

  • Échange d’informations sur la manière de participer aux travaux du VICH, par exemple en proposant des sujets et en commentant les documents de réflexion et les projets de ligne directrice.
  • Discussion au sujet des remarques portant sur les documents de réflexion et les projets de ligne directrice du VICH
  • Communication de remarques sur la mise en œuvre et l’acceptation des lignes directrices existantes
  • Discussion au sujet de questions pratiques liées aux lignes directrices du VICH soulevées dans les pays/régions des participants et communication de remarques au Forum.
  • Collaboration et partage de traductions des lignes directrices.

Les documents de réflexion et les projets de ligne directrice continuent à être distribués à des fins de consultation aux pays et régions non-membres du VICH via l’OIE et le site Web du VICH.

À la lumière des discussions lors des réunions du Forum, le Comité directeur du VICH passe en revue d’autres questions soulevées et peut ajouter des ou modifier les tâches et rôles, ou la composition du Forum.