GUÍAS
Farmacovigilancia: Elementos de datos para la presentación de informes de eventos adversos
VICH GL42 (Farmacovigilancia) - Junio 2010 - Implementado en diciembre de 2015
Farmacovigilancia : Estándares electrónicos para la transferencia de datos
VICH GL35 (Farmacovigilancia: ESTD) - Febrero 2013 - Implementado en diciembre de 2015
Farmacovigilancia: VICH Documento paso a paso (5 de noviembre de 2014 - versión 1.0.2)
VICH GL35
Farmacovigilancia medicamentos veterinarios - Gestión de informes actualizados de resúmenes periódicos
VICH GL29 (Farmacovigilancia) Junio 2006 - Implementado en junio de 2007
Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios: gestión de informes de eventos adversos (AERs)
VICH GL24 (Farmacovigilancia) - Octubre 2007 - Implementado en diciembre de 2015
GL 30 Listas de vocabulario - Versión 2 actualizada en octubre de 2016
VICH/16/55-Version 2
Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios: lista controlada de términos
VICH GL30 (Farmacovigilancia) Junio 2010
Estudio de bioequivalencia del nivel sanguíneo
VICH GL52 (Bioequivalencia) - Octubre 2015 - Implementado en agosto de 2016
El documento explicativo complementario al VICH GL52VICH GL52
VICH GL52
Recomendaciones específicas para aves de corral
VICH GL21 (Antihelmínticos: Aves de corral) Junio 2001 - Implementado en julio de 2002
Recomendaciones específicas para felinos
VICH GL20 (Antihelmínticos: Feline) Junio 2001 - Implementado en julio de 2002
Efficacy of Anthelmintics : Specific Recommendations for Canine
VICH GL19 (Anthelmintics: Canine) June 2001 - Implemented in July 2002
Efficacy of Anthelmintics : Specific Recommendations for Swine
VICH GL16 (Anthelmintics: Swine) June 2001 - Implemented in July 2002
Efficacy of Anthelmintics : Specific Recommendations for Equine
VICH GL15 (Anthelmintics: Equine) June 2001 - Implemented in July 2002
Efficacy of Anthelmintics : Specific Recommendations for Caprines
VICH GL14 (Anthelmintics: Caprines) November 1999 - Implemented in June 2001
Efficacy of Anthelmintics : Specific Recommendations for Bovines
VICH GL12 (Anthelmintics: Bovines) November 1999 - Implemented in June 2001
Efficacy of Anthelmintics: General Requirements
VICH GL7 (Anthelmintics General) November 2000 - Implemented in June 2001
Efficacy of Anthelmintics : Specific Recommendations for Ovines
VICH GL13 (Anthelmintics: Ovines) November 1999 - Implemented in June 2001
Buenas prácticas clínicas
VICH GL9 (GCP) Junio 2000 - Implementado en julio de 2001
Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos para humanos: Enfoque general para establecer un ADI microbiológico
VICH GL36(R) (Seguridad) Mayo 2004 - Implementado en junio de 2013
Studies to evaluate the safety of residues of veterinary drugs in human food: General approach to establish a microbiological ADI
VICH GL36(R) (Safety) May 2004 - Implemented in June 2013
Información de aprobación previa para el registro de nuevos medicamentos veterinarios para animales productores de alimento con respecto a la resistencia antimicrobiana
VICH GL27 ( Resistencia antimicrobiana: aprobación previa ) - Implementado en diciembre de 2004
Seguridad de los animales de destino
VICH GL43 (AS farmacológicos) – Julio 2008 - Implementado en julio de 2009
Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos para humanos: Enfoque general para establecer una dosis de referencia aguda (ARfD)
VICH GL54 (Seguridad) Noviembre 2016 - Para implementación hasta noviembre de 2017
Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos para humanos: Prueba de toxicidad de dosis repetida (crónico)
VICH GL37 (Seguridad: Toxicidad crónica de dosis repetida) Mayo 2004 - Implementado en mayo de 2005
Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos para humanos: Enfoque general de pruebas
VICH GL33 (Seguridad: Enfoque general) - Revisión Final 2 en la fase 9 - Implementado en febrero de 2010
Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos para humanos: Pruebas de toxicidad del desarrollo
VICH GL32 (Seguridad: Toxicidad del desarrollo) Octubre 2002 - Para la implementación en octubre de 2003 (Excepto en la UE: fecha posterior) - Revisión 1 de mayo de 2004
Études pour évaluer la sécurité des résidus des médicaments vétérinaires dans les aliments humains : Tests de toxicité (à 90 jours) par administration répétée
VICH GL31 (Safety: Repeat-dose Toxicity) October 2002 - Implemented in October 2003 - Revison 1 of May 2004
Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos para humanos: prueba de carcinogenicidad (Revisión en la Fase 9)
VICH GL28 (Seguridad: Carcinogenicidad) Octubre 2004 - Implementado en marzo de 2006
Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos para humanos: Pruebas de genotoxicidad
VICH GL23(R) (Seguridad: Genotoxicidad) Octubre 2014 - Implementado en octubre de 2015.
Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos para humanos: Pruebas de reproducción
VICH GL22 (Seguridad: Reproducción) Junio 2001 - Implementado el 1 de agosto de 2002 - Revisión el 1 de mayo de 2004
Studies to evaluate the Metabolism and Residue Kinetics of veterinary drugs in food-producing species: Marker Residue Depletion studies to establish product withdrawal periods in aquatic species
VICH GL57 (MRK: Residue in Fish) - February 2019 - Released for implementation at Step 7 in the regions by February 2020
Studies to evaluate the Metabolism and Residue Kinetics of veterinary drugs in food-producing species: study design recommendations for residue studies in honey for establishing MRLs and withdrawal periods
VICH GL 56 (MRK - Residues in Honey) - June 2018 - Released for implementation at step 7 in the regions by June 2019
Estudios para evaluar el metabolismo y la cinética de los residuos de los medicamentos veterinarios en animales productores de alimentos: Validación de métodos analíticos usados en los estudios de depleción de residuos
VICH GL49(R) (MRK) - Enero 2015 - Implementado en enero de 2016
Estudios para evaluar el metabolismo y la cinética de los residuos de los medicamentos veterinarios en animales productores de alimentos: Estudios de depleción de residuos marcadores para establecer períodos de supresión de productos
VICH GL48(R) (MRK) - Febrero 2015 - Implementado en enero de 2016
Estudios para evaluar el metabolismo y la cinética de los residuos de los medicamentos veterinarios en animales productores de alimentos: Estudios comparativos de metabolismo en animales de laboratorio
VICH GL47 (MRK) - Febrero 2011 - Implementado en febrero de 2012
Estudios para evaluar el metabolismo y la cinética de residuos de los medicamentos veterinarios en animales productores de alimentos: Estudio del metabolismo para determinar la cantidad e identificar la naturaleza de residuos
VICH GL46 (MRK) - Febrero 2011 - Implementado en febrero de 2012
Evaluación del Impacto Ambiental (EIAs) para medicamentos veterinarios (VMPs) - Fase 2
VICH GL38 (Ecotoxicidad Fase 2) Octubre 2004 - Implementado en octubre de 2005
Evaluación del Impacto Ambiental (EIAs) para medicamentos veterinarios (VMPs) - Fase 1
VICH GL6 (Ecotoxicidad - Fase 1) Junio 2000 - Implementado en julio de 2001
Procedimientos de pruebas y criterios de aceptación para nuevas sustancias veterinarias y nuevos medicamentos veterinarios: Sustancias químicas + árboles de decisión
VICH GL39 (Farmacológicos - Calidad) Noviembre 2005 - Implementado en noviembre de 2006
Stability Testing of New Veterinary Drug Substances and Medicinal Products in Climatic Zones III and IV
VICH GL58 (Quality - Stability) - November 2019 - for implementation at step 7 in the regions by November 2020
Evaluación estadística de los datos de estabilidad
VICH GL51 (Farmacológicos - Calidad: Datos de estabilidad) - Febrero 2013 - Implementado en febrero de 2014
Esquemas de asociación y matrización para pruebas de estabilidad en nuevas substancias veterinarias y medicamentos veterinarios
VICH GL45 (Farmacológicos - Calidad) - Abril 2010 - Implementado en abril de 2011
Pruebas de estabilidad: PPruebas de fotoestabilidad de nuevas sustancias y medicamentos
VICH GL5 (Calidad - Estabilidad) - Implementado en mayo del 2000
Pruebas de estabilidad de nuevas sustancias veterinarias y medicamentos veterinarios (Revisión)
VICH GL3(R) (Calidad - Estabilidad) – Implementado en enero de 2008
Pruebas de estabilidad: Requisitos para nuevas dosis
VICH GL4 Anexo a las guías VICH en las pruebas de estabilidad para nuevos productos y medicamentos (Calidad - Estabilidad) - Implementado en mayo de 2000
Pruebas de estabilidad para premezclas medicamentosas
VICH GL8 (Calidad - Estabilidad premezclas) Noviembre 1999 - Implementado en junio de 2001
Validación de los procedimientos analíticos : Definición y terminología
VICH GL1 (Definiciones de validación) - Implementado en octubre de 1999
Validación de los procedimientos analíticos : Metodología
VICH GL2 (Métodos de validación) - Implementado en octubre de 1999
Seguridad de animales de destino para vacunas veterinarias vivas e inactivadas
VICH GL44 (TAS Biológicos) - Julio 2008 - Implementado en julio de 2009
Seguridad de animales de destino - Examen de vacunas veterinarias vivas en animales de destino para la ausencia de reversión de virulencia - Anexos
VICH GL41 (TAS Biológicos) Julio 2007 - Implementado en julio de 2008
Harmonisation of criteria to waive Laboratory Animal Batch Safety Testing for vaccines for veterinary use
VICH GL 59 (Biologicals: LABST veterinary vaccines) - November 2020 - for implementation in the regions at Step 7 by November 2021
Coordinación de los criterios para dispensar pruebas de seguridad del lote de los animales de destino para vacunas vivas de uso veterinario
VICH GL55 (Biológicos - TABST vacunas vivas) - Mayo 2017 - para la implementación en las regiones en la Fase 7 para mayo de 2018
Coordinación de los criterios para dispensar pruebas de seguridad del lote de los animales de destino para vacunas inactivadas de uso veterinario (Revisión en la Fase 9)
VICH GL50 (R) (Biológicos - TABST vacunas inactivadas) - Mayo 2017 - para la implementación en las regiones en la Fase 7 para mayo de 2018
Procedimientos de pruebas y criterios de aceptación para nuevos medicamentos veterinarios biotecnológicos/biológicos
VICH GL40 (Biológicos - Calidad) Noviembre 2005 - Implementado en noviembre de 2006
Stability testing of new biotechnological/biological veterinary medicinal products
VICH GL17 (Quality - Stability: biotechnologicals/biologicals) June 2000 - Implemented in July 2001
Impurezas: Disolventes residuales en nuevos medicamentos veterinarios, sustancias activas y excipientes (Revisión en la Fase 9)
VICH GL18(R) (Calidad - Impurezas: Disolventes residuales) Julio 2011 - Implementado en junio de 2012
Impurezas en los nuevos medicamentos veterinarios (Revisión) VICH
VICH GL11(R) (Calidad - Sustancias impuras) – Implementado en enero de 2008
Impurezas en las nuevas sustancias para medicamentos veterinarios (Revisión)
VICH GL10(R) (Calidad - Sustancias impuras) – Implementado en enero de 2008
Pruebas de formaldehído residual
VICH GL25 (Biológicos: Formaldehído) Noviembre 2000 - Implementado en mayo de 2003
Prueba de humedad residual
VICH GL26 (Biológicos: Humedad) Noviembre 2000 - Implementado en mayo de 2003
Prueba para la detección de contaminación de Micoplasma
VICH GL34 (Biológicos-Calidad) - Febrero de 2013 - Implementado en febrero de 2014
Intercambio electrónico de documentos: Formato de archivo electrónico
VICH GL53 VICH GL53 VICH GL53 (EFF) - Febrero 2015 (corregido: Septiembre 2015) - Implementado en febrero de 2016