GUÍAS
Bio Quality
Procedimientos de pruebas y criterios de aceptación para nuevos medicamentos veterinarios biotecnológicos/biológicos
Specifications
VICH GL40 (Biológicos - Calidad) Noviembre 2005 - Implementado en noviembre de 2006
Stability testing of new biotechnological/biological veterinary medicinal products
Stability
VICH GL17 (Quality - Stability: biotechnologicals/biologicals) June 2000 - Implemented in July 2001
Pruebas de formaldehído residual
Impurities
VICH GL25 (Biológicos: Formaldehído) Noviembre 2000 - Implementado en mayo de 2003
Prueba de humedad residual
Impurities
VICH GL26 (Biológicos: Humedad) Noviembre 2000 - Implementado en mayo de 2003
Prueba para la detección de contaminación de Micoplasma
Impurities
VICH GL34 (Biológicos-Calidad) - Febrero de 2013 - Implementado en febrero de 2014
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