GUÍAS

Bio Quality

Procedimientos de pruebas y criterios de aceptación para nuevos medicamentos veterinarios biotecnológicos/biológicos
Specifications

VICH GL40 (Biológicos - Calidad) Noviembre 2005 - Implementado en noviembre de 2006


Stability testing of new biotechnological/biological veterinary medicinal products
Stability

VICH GL17 (Quality - Stability: biotechnologicals/biologicals) June 2000 - Implemented in July 2001

Descargar Gl17_st7.pdf


Pruebas de formaldehído residual
Impurities

VICH GL25 (Biológicos: Formaldehído) Noviembre 2000 - Implementado en mayo de 2003

Descargar Gl25_st7.pdf


Prueba de humedad residual
Impurities

VICH GL26 (Biológicos: Humedad) Noviembre 2000 - Implementado en mayo de 2003

Descargar Gl26_st7.pdf


Prueba para la detección de contaminación de Micoplasma
Impurities

VICH GL34 (Biológicos-Calidad) - Febrero de 2013 - Implementado en febrero de 2014

Descargar GL34_st7.pdf


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