LIGNES DIRECTRICES

Bio Quality

Procédures de tests et critères d’acceptation pour les nouveaux médicaments vétérinaires biotechnologiques/biologiques
Specifications

VICH GL40 (Produits biologiques - Qualité) Novembre 2005 - Mise en œuvre en novembre 2006


Tests de stabilité des nouveaux médicaments vétérinaires biotechnologiques/biologiques
Stability

VICH GL17 (Qualité - Stabilité : produits biotechnologiques/biologiques) Juin 2000 - Mise en œuvre en juillet 2001

Télécharger Gl17_st7.pdf


Tests de formaldéhyde résiduel
Impurities

VICH GL25 (Produits biologiques :formaldéhyde) Novembre 2000 - Mise en œuvre en mai 2003

Télécharger Gl25_st7.pdf


Testing of residual moisture
Impurities

VICH GL26 (Biologicals: Moisture) November 2000 - Implemented in May 2003

Télécharger Gl26_st7.pdf


Test pour la détection de la contamination par des mycoplasmes
Impurities

VICH GL34 (Produits biologiques - Qualité) - Février 2013 - Mise en œuvre en février 2014

Télécharger GL34_st7.pdf


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