LIGNES DIRECTRICES
Bio Quality
Testing for the detection of Mycoplasma contamination
Impurities
VICH GL34 - Rev 1 at Step 9 (Biologicals-Quality) - November 2025 - For implementation at Step 7 in the regions by 1st April 2026
Procédures de tests et critères d’acceptation pour les nouveaux médicaments vétérinaires biotechnologiques/biologiques
Specifications
VICH GL40 (Produits biologiques - Qualité) Novembre 2005 - Mise en œuvre en novembre 2006
Tests de stabilité des nouveaux médicaments vétérinaires biotechnologiques/biologiques
Stability
VICH GL17 (Qualité - Stabilité : produits biotechnologiques/biologiques) Juin 2000 - Mise en œuvre en juillet 2001
Tests de formaldéhyde résiduel
Impurities
VICH GL25 (Produits biologiques :formaldéhyde) Novembre 2000 - Mise en œuvre en mai 2003
Testing of residual moisture
Impurities
VICH GL26 (Biologicals: Moisture) November 2000 - Implemented in May 2003
Test pour la détection de la contamination par des mycoplasmes
Impurities
VICH GL34 (Produits biologiques - Qualité) - Février 2013 - Mise en œuvre en février 2014