GUÍAS
Pharma Quality
Procedimientos de pruebas y criterios de aceptación para nuevas sustancias veterinarias y nuevos medicamentos veterinarios: Sustancias químicas + árboles de decisión
VICH GL39 (Farmacológicos - Calidad) Noviembre 2005 - Implementado en noviembre de 2006
Stability Testing of New Veterinary Drug Substances and Medicinal Products in Climatic Zones III and IV
VICH GL58 (Quality - Stability) - November 2019 - for implementation at step 7 in the regions by November 2020
Evaluación estadística de los datos de estabilidad
VICH GL51 (Farmacológicos - Calidad: Datos de estabilidad) - Febrero 2013 - Implementado en febrero de 2014
Esquemas de asociación y matrización para pruebas de estabilidad en nuevas substancias veterinarias y medicamentos veterinarios
VICH GL45 (Farmacológicos - Calidad) - Abril 2010 - Implementado en abril de 2011
Pruebas de estabilidad: PPruebas de fotoestabilidad de nuevas sustancias y medicamentos
VICH GL5 (Calidad - Estabilidad) - Implementado en mayo del 2000
Pruebas de estabilidad de nuevas sustancias veterinarias y medicamentos veterinarios (Revisión)
VICH GL3(R) (Calidad - Estabilidad) – Implementado en enero de 2008
Pruebas de estabilidad: Requisitos para nuevas dosis
VICH GL4 Anexo a las guías VICH en las pruebas de estabilidad para nuevos productos y medicamentos (Calidad - Estabilidad) - Implementado en mayo de 2000
Pruebas de estabilidad para premezclas medicamentosas
VICH GL8 (Calidad - Estabilidad premezclas) Noviembre 1999 - Implementado en junio de 2001
Validación de los procedimientos analíticos : Definición y terminología
VICH GL1 (Definiciones de validación) - Implementado en octubre de 1999
Validación de los procedimientos analíticos : Metodología
VICH GL2 (Métodos de validación) - Implementado en octubre de 1999
Impurezas: Disolventes residuales en nuevos medicamentos veterinarios, sustancias activas y excipientes (Revisión en la Fase 9)
VICH GL18(R) (Calidad - Impurezas: Disolventes residuales) Julio 2011 - Implementado en junio de 2012
Impurezas en los nuevos medicamentos veterinarios (Revisión) VICH
VICH GL11(R) (Calidad - Sustancias impuras) – Implementado en enero de 2008
Impurezas en las nuevas sustancias para medicamentos veterinarios (Revisión)
VICH GL10(R) (Calidad - Sustancias impuras) – Implementado en enero de 2008