GUÍAS
Pharma Safety
Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos para humanos: Enfoque general para establecer un ADI microbiológico
VICH GL36(R) (Seguridad) Mayo 2004 - Implementado en junio de 2013
Studies to evaluate the safety of residues of veterinary drugs in human food: General approach to establish a microbiological ADI
VICH GL36(R) (Safety) May 2004 - Implemented in June 2013
Información de aprobación previa para el registro de nuevos medicamentos veterinarios para animales productores de alimento con respecto a la resistencia antimicrobiana
VICH GL27 ( Resistencia antimicrobiana: aprobación previa ) - Implementado en diciembre de 2004
Seguridad de los animales de destino
VICH GL43 (AS farmacológicos) – Julio 2008 - Implementado en julio de 2009
Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos para humanos: Enfoque general para establecer una dosis de referencia aguda (ARfD)
VICH GL54 (Seguridad) Noviembre 2016 - Para implementación hasta noviembre de 2017
Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos para humanos: Prueba de toxicidad de dosis repetida (crónico)
VICH GL37 (Seguridad: Toxicidad crónica de dosis repetida) Mayo 2004 - Implementado en mayo de 2005
Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos para humanos: Enfoque general de pruebas
VICH GL33 (Seguridad: Enfoque general) - Revisión Final 2 en la fase 9 - Implementado en febrero de 2010
Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos para humanos: Pruebas de toxicidad del desarrollo
VICH GL32 (Seguridad: Toxicidad del desarrollo) Octubre 2002 - Para la implementación en octubre de 2003 (Excepto en la UE: fecha posterior) - Revisión 1 de mayo de 2004
Études pour évaluer la sécurité des résidus des médicaments vétérinaires dans les aliments humains : Tests de toxicité (à 90 jours) par administration répétée
VICH GL31 (Safety: Repeat-dose Toxicity) October 2002 - Implemented in October 2003 - Revison 1 of May 2004
Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos para humanos: prueba de carcinogenicidad (Revisión en la Fase 9)
VICH GL28 (Seguridad: Carcinogenicidad) Octubre 2004 - Implementado en marzo de 2006
Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos para humanos: Pruebas de genotoxicidad
VICH GL23(R) (Seguridad: Genotoxicidad) Octubre 2014 - Implementado en octubre de 2015.
Estudios para evaluar la seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos para humanos: Pruebas de reproducción
VICH GL22 (Seguridad: Reproducción) Junio 2001 - Implementado el 1 de agosto de 2002 - Revisión el 1 de mayo de 2004
Studies to evaluate the Metabolism and Residue Kinetics of veterinary drugs in food-producing species: Marker Residue Depletion studies to establish product withdrawal periods in aquatic species
VICH GL57 (MRK: Residue in Fish) - February 2019 - Released for implementation at Step 7 in the regions by February 2020
Studies to evaluate the Metabolism and Residue Kinetics of veterinary drugs in food-producing species: study design recommendations for residue studies in honey for establishing MRLs and withdrawal periods
VICH GL 56 (MRK - Residues in Honey) - June 2018 - Released for implementation at step 7 in the regions by June 2019
Estudios para evaluar el metabolismo y la cinética de los residuos de los medicamentos veterinarios en animales productores de alimentos: Validación de métodos analíticos usados en los estudios de depleción de residuos
VICH GL49(R) (MRK) - Enero 2015 - Implementado en enero de 2016
Estudios para evaluar el metabolismo y la cinética de los residuos de los medicamentos veterinarios en animales productores de alimentos: Estudios de depleción de residuos marcadores para establecer períodos de supresión de productos
VICH GL48(R) (MRK) - Febrero 2015 - Implementado en enero de 2016
Estudios para evaluar el metabolismo y la cinética de los residuos de los medicamentos veterinarios en animales productores de alimentos: Estudios comparativos de metabolismo en animales de laboratorio
VICH GL47 (MRK) - Febrero 2011 - Implementado en febrero de 2012
Estudios para evaluar el metabolismo y la cinética de residuos de los medicamentos veterinarios en animales productores de alimentos: Estudio del metabolismo para determinar la cantidad e identificar la naturaleza de residuos
VICH GL46 (MRK) - Febrero 2011 - Implementado en febrero de 2012
Evaluación del Impacto Ambiental (EIAs) para medicamentos veterinarios (VMPs) - Fase 2
VICH GL38 (Ecotoxicidad Fase 2) Octubre 2004 - Implementado en octubre de 2005
Evaluación del Impacto Ambiental (EIAs) para medicamentos veterinarios (VMPs) - Fase 1
VICH GL6 (Ecotoxicidad - Fase 1) Junio 2000 - Implementado en julio de 2001